豬鏈球菌抗體(IgG)診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
【產(chǎn)品名稱】
通用名稱:豬鏈球菌抗體(IgG)診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
英文名稱:Diagnostic Kit For Antibodies To Swine Streptococcus(S.suis Ab),ELISA
【規(guī)格】
96T×2/盒
【預(yù)期用途】
本試劑盒主要目的是測(cè)定豬血清中豬鏈球菌抗體??捎糜谠u(píng)估感染豬的血清學(xué)診斷以及豬鏈球菌的流行病學(xué)調(diào)查、豬群豬鏈球菌疫苗免疫狀況分析。
【檢驗(yàn)原理】
本試劑盒應(yīng)用固相酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)(ELISA)原理,由包被有高純度的豬鏈球菌重組純化蛋白抗原的微孔反應(yīng)板、辣根過(guò)氧化物酶標(biāo)記的抗豬IgG及其它試劑配套組成。其反應(yīng)機(jī)理為包被抗原與樣本中的S.suis -Ab結(jié)合,再與酶標(biāo)抗豬IgG抗體形成“包被抗原+S.suis-Ab+酶標(biāo)抗豬IgG抗體”復(fù)合物,加入顯色劑,通過(guò)酶催化反應(yīng)顯色。顯色深淺與S.suis-Ab的量成正比,當(dāng)樣本反應(yīng)顯色后,經(jīng)酶標(biāo)儀檢測(cè)所得結(jié)果超過(guò)設(shè)定的臨界值時(shí)結(jié)果判為陽(yáng)性,即表明免疫產(chǎn)生了抗體或有自然感染存在。
【主要組成成份】
1 | 豬鏈球菌抗原包被板 | 96T×2 | |
2 | 酶標(biāo)記物 | 22ml | 黃色帽 |
3 | 樣本稀釋液 | 50ml | 透明帽 |
4 | 豬鏈球菌陰性對(duì)照血清 | 1.5ml | 綠色帽 |
5 | 豬鏈球菌陽(yáng)性對(duì)照血清 | 1.5ml | 紅色帽 |
6 | 顯色劑 | 12ml×2 | 橙色帽 |
7 | 終止液 | 12ml | 藍(lán)色帽 |
8 | 20X濃縮洗滌液 | 50ml | 白色帽 |
9 | 蓋板膜 | 6張 |
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10 | 說(shuō)明書(shū) | 1份 |
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【自備器材】
1.酶標(biāo)儀,雙波長(zhǎng)450/630nm濾光片
2.精q的微量移液器(單道1-100ul、0.5-10ul、多道30-300ul)
3.水浴箱或恒溫箱
4.微量振蕩器
5.洗液吸移裝置
6.一次性槍頭(10ul,200ul)
7.去離子水
【樣本要求】
1.本試劑檢測(cè)的樣本為豬血清,樣本應(yīng)無(wú)菌采集,2℃~8℃貯存應(yīng)不超過(guò)一周,長(zhǎng)期應(yīng)在-20℃以下保存。
2.避免使用嚴(yán)重溶血、有沉淀物、含懸浮纖維蛋白及污染長(zhǎng)菌及含疊氮鈉血清樣本。
3.樣本中含有常規(guī)用量的EDTA、枸櫞酸鈉或肝素鈉等抗凝劑不影響本實(shí)驗(yàn)。
【實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備及檢驗(yàn)分析】
詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
【檢驗(yàn)結(jié)果的解釋】
1.嚴(yán)重溶血、血清中纖維蛋白分離不充分、含紅血球樣本可能導(dǎo)致假陽(yáng)性;有血脂樣沉淀或長(zhǎng)菌的樣本可能導(dǎo)致假陰性。
2.因個(gè)體差異或免疫時(shí)間長(zhǎng)短等因素可能會(huì)出現(xiàn)個(gè)別豬只免疫疫苗后檢測(cè)結(jié)果為陰性。
3.陽(yáng)性結(jié)果用于感染豬的血清學(xué)診斷以及流行病學(xué)調(diào)查時(shí)需結(jié)合其他診斷方法和臨床資料進(jìn)行分析。
【產(chǎn)品性能指標(biāo)】
1.特異性:以本品檢測(cè)參比血清,符合率達(dá)100%。
2.靈敏度:本試劑盒檢測(cè)方法的靈敏度G可達(dá)1:1600。
3.重復(fù)性:不同批次間CV(%)不高于8%。
4.穩(wěn)定性:試劑盒在2℃~8℃放置6個(gè)月或37℃放置3天,測(cè)定結(jié)果達(dá)到以上1-3標(biāo)準(zhǔn)。
【注意事項(xiàng)】
1.本試劑盒僅用于體外診斷。
2.不要使用過(guò)期的試劑盒組分,不要把不用批次的組分混合使用。
3.使用試劑盒之前,一定要仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)。
4.本試劑盒應(yīng)按含有傳染性材料對(duì)待,試驗(yàn)廢棄物應(yīng)經(jīng)121℃高壓蒸汽滅菌30分鐘,或用5.0g/L次氯酸鈉等消毒劑處理30分鐘后廢棄。
5.微孔板從冷藏環(huán)境中取出時(shí)應(yīng)在室溫中平衡至潮氣干盡后方可拆開(kāi),未用完的微孔板須放回有干燥劑的鋁箔袋并密封2℃-8℃保存。未用完的液體試劑應(yīng)蓋好瓶蓋,與其它配套組份放入試劑盒中于2℃-8℃避光保存。
6.若20倍濃縮洗滌液出現(xiàn)結(jié)晶,屬正常現(xiàn)象,放置37℃至溶解后即可。
7.應(yīng)用微量移液器加入樣本及試劑,并經(jīng)常校對(duì)其準(zhǔn)確性。
8.加洗滌液時(shí)應(yīng)做到滿而不溢,防止孔口有游離酶不能洗凈或各孔間的交叉污染。
9.終止液有腐蝕性,若濺到皮膚或衣物上應(yīng)立即用大量清水沖洗干凈。
【儲(chǔ)存條件及有效期】
于2℃~8℃避光保存,防止冷凍,有效期6個(gè)月。
【生產(chǎn)日期及批號(hào)】
詳見(jiàn)包裝袋和外包裝盒。
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